关于进一步加强注射用透明质酸钠监督检查的通知


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关于进一步加强注射用透明质酸钠监督检查的通知食药监械监便函〔2015〕118号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食
关于进一步加强注射用透明质酸钠监督检查的通知
食药监械监便函〔2015〕118号
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
  
  为了贯彻落实由国家食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、国家卫生计生委、国家工商总局联合印发的《关于开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动工作方案的通知》中的有关要求,切实履行食品药品监管部门的职责分工,现就进一步加强注射用透明质酸钠监督检查工作提出如下要求:
  
  一、检查范围
  请各省(区、市)食品药品监督管理部门组织开展对行政区域内注射用透明质酸钠生产经营企业和使用单位的监督检查。
  
  二、重点检查内容
  各省(区、市)食品药品监督管理部门要组织重点检查生产、经营和使用注射用透明质酸钠的企业、单位及网站是否有相应资质;生产、经营和使用的注射用透明质酸钠产品是否具有亚搏体育app下载安装苹果产品注册证书;经营和使用的注射用透明质酸钠是否从已取得相应资质的企业购进;互联网经营企业是否按《互联网药品交易服务资格证书》的服务范围销售注射用透明质酸钠产品。
  
  三、工作要求
  (一)加强组织领导
  各省(区、市)食品药品监管部门要充分认识加强注射用透明质酸钠监管的重要性,结合本行政区域实际,明确职责分工,落实责任部门,制定具体实施方案,确保工作有序开展。地方各级食品药品监管部门要按照具体实施方案,认真组织实施。
  (二)加强监督检查
  畅通举报渠道,鼓励社会各界投诉举报。一旦发现非法制售和使用注射用透明质酸钠行为,要坚决予以彻查和打击。做到有案必查,违法必究,加大曝光力度。发现跨地区的案件,涉案地区要相互配合、积极查处。
  (三)加强部门联合
  各省(区、市)食品药品监管部门要健全“部门联合、区域协作、打防并举、标本兼治”的工作机制,形成统筹安排、齐抓共管的局面。对于其他部门移送的案件,应认真审核,严肃查处违法违规行为;对于发布虚假违法信息、擅自从事注射用透明质酸钠互联网信息和交易服务的单位,应将有关情况同时通报相关通信管理部门;对使用未经注册的注射用透明质酸钠产品的医疗美容机构,应将有关情况同时通报相关卫生行政主管部门;对于销售未经注册的产品,应追查其来源,发现并严厉打击违法生产注射用透明质酸钠的黑窝点,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
  (四)加强督导检查
  各省(区、市)食品药品监督管理部门要定期组织督查工作,履行好工作职责,确保专项行动取得实效。
  (五)加强社会共治
  各省(区、市)食品药品监督管理部门要通过多种形式和渠道广泛开展科普宣传,发布消费警示信息,引导公众理性认识,提高人民群众识假辩假能力,防范风险。
  (六)加强信息报送
  专项行动期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门要做好信息报送工作,并于2016年3月前,将专项行动总结报送总局亚搏体育app下载安装苹果监管司。总结报告内容包括对本行政区域内注射用透明质酸钠产品生产经营企业与使用单位及互联网检查与处理的详细情况(相关数据请填写附件1、2);与辖区内通信管理、公安、卫生计生、工商等部门建立长效机制,联合行动的详细情况;产品生产经营和使用环节存在的主要问题及相关监管工作的意见和建议等。
  
  总局将根据专项行动进展情况,适时组织对各地食品药品监督管理部门的相关工作进行督查督办。
  
  联 系 人:杨晓沫、黄勤
  联系电话:010-88331431、88331411
  传  真:010-88331471
  邮  箱:qxjglt@cfda.gov.cn
  
  附件:1.注射用透明质酸钠生产经营环节监督检查情况统计表
     2.注射用透明质酸钠使用环节监督检查情况统计表
  
  
                                     食品药品监管总局器械监管司
                                        2015年11月3日

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